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BY-150A 小型藥品穩(wěn)定性試驗箱
簡要描述:

BY-150A 小型藥品穩(wěn)定性試驗箱是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗與長期試驗,執(zhí)行新版2020版藥典要求,制造按GB/T10586-2006有關(guān)條款。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2024-07-22
  • 訪  問  量:1779

詳細(xì)介紹

品牌普桑達(dá)產(chǎn)地類別國產(chǎn)
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥

BY-150A 小型藥品穩(wěn)定性試驗箱應(yīng)用范圍:

該設(shè)備適用于原料藥廠,成品藥廠,化妝品,中藥這四種行業(yè):以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的長時間的溫度濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥進(jìn)行加速試驗、長期試驗、高濕試驗。

產(chǎn)品分為藥品穩(wěn)定性試驗箱(不帶光照)和藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱(帶光照)

容積*

150升

250升

400升

500升

1000升

2000升

溫度范圍

0~65℃(可選)

溫度波動度

≤±0.5℃

溫度偏差

≤±2℃

濕度范圍

15~95%R.H

濕度偏差

≤±5%R.H

加濕方式

電熱蒸汽式加濕器

工作環(huán)境溫度

+5~40℃

內(nèi)膽材質(zhì)

鏡面304不銹鋼

外殼材質(zhì)

冷軋鋼板噴塑

安全裝置

電源過載保護(hù)、獨立工作室超溫保護(hù)、壓縮機(jī)過載、超壓保護(hù)、缺水保護(hù)

工作電源

AC220V±10% 50HZ

內(nèi)部尺寸(mm)

500X530X600

500X530X950

670X600X1000

620X800X1000

1000X1000X1000

1200X1100X1500

外形尺寸(mm)

990X690X1330

990X690X1680

1160X760X1730

1110X960X1730

1490X1160X1730

1690X1260X2100

 

符合

標(biāo)準(zhǔn)

本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

BY-150A 小型藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品特點:

采用溫濕度一體觸摸屏控制器,顯示更直觀、操作更方便,能定制控制與程式控制進(jìn)行無憂切換,具有顯示精度高、功能強(qiáng)大、運行穩(wěn)定可靠特點,避免分體式的操作和維修的繁瑣。

設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)配備打印機(jī)能夠?qū)囟?、濕度、時間等運行數(shù)值和曲線進(jìn)行實時打印,時間可根據(jù)客戶需要設(shè)定,打印紙張非熱敏紙保證長期保存。

箱體具有溫濕度上、下限超差聲光報警;

雙套壓縮機(jī)確保設(shè)備能長期運行,連續(xù)不間斷。定值與程式兩種運行模式均可實現(xiàn)兩套壓縮機(jī)組來回自由切換。運行時間間隔可調(diào),當(dāng)一套壓縮機(jī)組出現(xiàn)故障時,另外一套壓縮機(jī)組可替換工作,以保持設(shè)備連續(xù)運行;

溫濕度傳感器采用電容式傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制、穩(wěn)定性好,替代干濕球紗布頻繁更換和精度低等不足之處 .

設(shè)備工作室具有超溫報警保護(hù),保證實驗室運行不發(fā)生意外.

不銹鋼擱板支架可調(diào),可任意裝卸,便于物品的存取和內(nèi)腔的清洗工作;

箱體的左側(cè)留有設(shè)備測試孔,保證檢測的方便和可靠;

藥品穩(wěn)定性試驗箱售后服務(wù)體系:

自交貨之日起,我公司設(shè)備整機(jī)保固期為2年.

保固期限內(nèi),如遇設(shè)備質(zhì)量上問題,我公司負(fù)責(zé)免費維修及更換零部件,無須客戶承擔(dān)任何費用。

我公司對設(shè)備的控制部分及軟件系統(tǒng) 提供免費升級 服務(wù)及硬件系統(tǒng)的技術(shù)支持。

針對客戶的具體操作人員,我公司免費上門給予操作培訓(xùn)、簡單故障排除、技術(shù)深入研制等培訓(xùn), 保證設(shè)備使用者能夠掌握使術(shù)。

售后服務(wù)部保固期內(nèi)至少每年兩次 免費電話回訪(包括整機(jī)維護(hù)、技術(shù)講解及操作指導(dǎo)等)

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